北京都会副核心公布激励医药康健财产成长十条办法2023年2月7日

　　为进一步推进医药康健财产高品质成长，日前，北京市通州区经济和消息化局公布《北京都会副核心关于激励医药康健财产成长的十条办法》（以下简称《十条办法》），重点支撑以生物立异药为主的立异药品、以进口替换的高值耗材为主的高端医疗器械、前沿诊疗手艺、AI+医疗康健、有关出产性办事业健康常识，以及构成医产协同效应的医疗机构。嘉奖金最高可达3000万元，每个企业最高贴息贷款额度1亿元。

　　《十条办法》合用于在通州区范畴内注销注册，处置医药康健范畴的企业及财产生态中有关竞争机构，及虽未在通州区范畴内注销注册，但与通州区开展竞争的医疗机构、专业平台机构、社会合体等机构。《十条办法》包罗3个方面，10条办法，28个出力点，重点支撑以生物立异药为主的立异药品、以进口替换的高值耗材为主的高端医疗器械、前沿诊疗手艺、AI+医疗康健、有关出产性办事业，以及构成医产协同效应的医疗机构。

　　《十条办法》中明白，支撑医疗机构科技功效转移转化。支撑医药康健专利买卖平台扶植与经营，加速专利向财产方转移，最高支撑500万；支撑医疗机形成果观点验证、设想道理样机，每个项目最高支撑50万元；支撑医疗机形成果工业设想、工程样机制造、小试中试、查验检测，每个项目最高支撑100万元；支撑医疗机构自建或与财产方合建医疗康健立异孵化基地，经认定后赐与补助支撑，补助金额不跨越现实房租用度（或装修）的50%，补助刻日不跨越3年，每个基地补助面积不跨越500平方米，每个主体支撑不跨越200万元。

　　支撑企业与医疗机构多条理竞争。支撑第三方专业机构搭建平台，推进本区医药康健企业与本区开展医产协同竞争的医疗机构开展临床前钻研、临床验证等课题竞争，每项最高支撑50万元；支撑本区医药康健企业与本区开展医产协同竞争的医疗机构多核心临床试验竞争，每项最高支撑100万元；支撑本区医药康健企业与本区开展医产协同竞争的医疗机构开展使用场景扶植竞争，每项最高支撑100万元；支撑本区开展医产协同竞争的医疗机构阐扬生物样本库、临床数据库、影像材料库、大型影像设施、大型试验设施等医疗资本功能为本区医药康健企业供给科研办事饮食健康，赐与立异券嘉奖，每年最高嘉奖500万元。

　　支撑举办医产协同财产生态勾当。支撑在本区举办与医药康健财产细分范畴慎密有关的峰会、论坛、立异大赛、展会平分歧情势的财产勾当，对主办方和承办方，按不跨越现实产生额的50%赐与嘉奖；出格严重的展会、论坛，一事一议；预算特地经费，制造副核心标杆性财产勾当。

　　《十条办法》中提到， 支撑产物贸易化历程。对开展生物立异药、生物雷同药、化学仿制药、典范名方中药等临床试验并在本区财产化的企业，对一类化学药、一类生物成品和一类中药，依照完成Ⅰ期饮食健康、Ⅱ期、Ⅲ期临床试验的分歧阶段赐与嘉奖，别离赐与最高1000万元、2000万元、3000万元的嘉奖，对付区外进行研发在本区实现财产化的企业，视项目财产化环境，可间接依照Ⅲ期临床试验尺度赐与最高3000万元嘉奖；对二类化学药、二类生物成品（不含体外诊断试剂）和二类中药，依照完成Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期临床试验的分歧阶段，别离赐与最高300万元、500万元、1000万元的嘉奖，对新取得药品注册批件的，最高嘉奖300万元，单个企业每年嘉奖最高不跨越1000万元；对在通州财产化的天下同类仿制药中首个通过度歧性评价的药品，最高按项目总投资额的30%，最高嘉奖100万元，每家企业每年最高嘉奖300万元；对取得中药典范名方复方制剂药品注册批件的，每项最高嘉奖50万元；对在通州区开展三类医疗器械产物财产化的企业美年大健康体检官网，新取得医疗器械注册证的，最高嘉奖500万元；通过国度立异医疗器械出格/优先/应急审查法式、且确定在本区财产化的医疗器械，或在本市获讲明册的人工智能/应急审批医疗器械，取得二类医疗器械注册证的，每个许可证最高嘉奖200万元，通过国度立异医疗器械出格/优先/应急审查法式，取得三类医疗器械注册证的，每个许可证最高嘉奖300万元。

　　支撑产物财产化历程。踊跃帮助鞭策企业出产合适准入前提的、具有自主学问产权的立异药品、立异医疗器械及严重仿制药得到北京市物价申请，进入医保目次健康之友，每个产物最高嘉奖200万元；支撑本区医药康健企业产物进入药品/医疗器械集中采购存案目次，已纳入集采的产物，依照本产物发卖额1%赐与补助，最高补助500万，补助刻日不跨越3年；搭建本区医药康健企业与医疗机构产物采购交换平台，依照配备首台套、资料首批次、软件首版次有关政策，激励医疗机构与企业竞争，经认定，最高依照企业所投安全费80%赐与嘉奖，最高嘉奖100万元；支撑本区医药康健企业踊跃开辟国际市场，申请FDA、CE、PMDA、CMDCAS等各个国度注册证，每个国度注册证最高嘉奖200万元，一个企业最高嘉奖500万元。

　　支撑立异平台扶植。激励国度级、市级出名高校、科研院所、医疗机构、大型企业在本区扶植实体性研发核心饮食健康、功效转化基地、新型研发机构美年大健康体检官网、查验检测核心、中试基地等立异平台，经评审认定，最高嘉奖1000万元。

　　《十条办法》支撑金融办事机构集聚成长。支撑设立医药康健创业投资基金，在母基金参与比例、投资收益要求、返投比例等方面，赐与倾斜；对拟落户本区且投资辖区内医疗器械及生物医药项目标危害投资基金、私募股权基金等，副核心财产指导基金可在评估后择优参与竞争；按照投资项目阶段、单笔投资额度、投资时项目估值等目标，本区有关部分认定合适前提的投资基金为“创投基金”，以落实财务部和国度税务总局（财税〔2018〕55号）等有关政策赐与创投契构的税收优惠；激励金融机构加大对本区医药康健企业的支撑力度健康之友，踊跃鞭策开展融资租赁、担保质押、投资安全等立异型金融支撑体例，支撑银行等金融机构加大对医药康健企业的信贷投放力度，赐与贴息支撑，每个企业最高贴息贷款额度1亿元。

　　支撑财产高端人才集聚成长。依照人才需求从进京落户、事情栖身证、住房等方面量身定制政策办事“套餐”，并根据有关政策保障后代入学入园。支撑专业办事机构集聚成长。对合同研发机构（CRO）、合同外包出产机构（CMO）、合同研发出产机构（CDMO）、合同发卖机构（CSO）、查验检测机构、尝试植物基地、植物尝试平台美年大健康体检官网、临床试验数据办事平台等，为区内医药康健企业供给办事的，按照其办事内容和结果，经评审认定，赐与立异券嘉奖，每年最高嘉奖1000万元。

　　支撑经营办事平台集聚成长。支撑征询、法令、人力资本、会展等专业办事机构开展医疗机构科技功效转移转化、院企竞争、医产协划一方面征询、法令、人力资本、会务等办事，依照办事内容，每年最高补助500万元；支撑园区扶植经营主体为入驻企业供给产物研发、工业设想健康常识、小试中试、查验检测、投融资等专业办事，激励添加商务、糊口等配套办事设备，每年最高嘉奖500万元。

　　重点企业、严重项目标个性化政策需求，可“一事一议”。奖补前提合适通州区同类型政策的，从优不反复。如遇国度及北京市严重政策变更，上述政策将响应调解。