奥密克荣新冠状病毒疫苗什么时候上市？ 奥密克荣新冠状病毒疫苗什么时候打

奥密克荣新冠状病毒疫苗什么时候上市

针对奥密克戎变异毒株(Omicron )的国产新冠疫苗的研发正在加速。

2022年4月26日，国家药品监督管理局正式批复基于变异新型冠状病毒奥密克戎毒株研制的两种新型冠状病毒灭活疫苗(以下简称“奥株疫苗”)，进入临床研究，评估其在各类人群中的安全性和免疫原性。 两种疫苗分别为国药集团中国生物技术股份有限公司(以下简称“中国生物”)和科兴控股生物技术有限公司(以下简称“科兴”)。

受此消息影响，当日在大盘下挫背景下，国药股份(600511.SH )直线涨停。 国药一致(000028.SZ )、国药现代) 600420.SH )等上升。

截至2022年4月27日，已有8只新冠疫苗概念股发布今年一季度业绩报告或业绩预告，根据报告数据或预告下限数据，均实现盈利。 其中，智飞生物、万泰生物一季度归母净利润均超过10亿元。 同时，北上资金近期看好新冠疫苗概念股。

梳理我国两家生物和振兴科学企业的研发进度，发现奥株疫苗的研发不仅是与时间的竞争，也是同行之间的竞争。

两家公司的公开资料显示，去年中国内地未检测到奥密克戎毒株时，科兴于去年12月5日获得奥株感染者鼻咽拭子标本，与中国医学科学院医学实验动物研究所秦川教授团队合作开展病毒分离和全基因测序。 4天后，科兴引进了香港大学分离的奥股样本。 当天，中国生物也迅速开始了奥株灭活疫苗的研发。

从2022年1月底开始，我国生物和科兴相继向国家药监局药品审评中心(CDE )滚动提交国内临床申报材料，开始技术审评。 4月13日，中国生物获得香港卫生局临床研究批准，成为世界上最早获准进入临床的奥密克戎毒株灭活疫苗。 第二天，科兴奥株疫苗紧随其后，同样得到批准。 4月26日，国家药品监督管理局批准同时进入两项临床研究。

目前，我国生物正在加快相关临床研究。 然后，以随机、双盲、队列研究的形式，在完成2或3剂新冠接种疫苗的18岁以上人群中依次进行免疫临床研究，评价奥密克戎变异毒株新型冠状病毒灭活疫苗的安全性和免疫原性。

科技振兴表示，将与全球伙伴继续开展广泛合作，积极推动各类人群中接种原型疫苗进行新型冠状病毒变异毒株各项研究和变异毒株新冠疫苗序贯接种研究。

针对奥株疫苗的相关情况，在中国生物4月27日组织的媒体沟通会上，公司首席科学家、副总裁张云涛和杨汇川进行了解答。

“奥株疫苗并没有完全否定前期新冠疫苗，前期接种的一代新冠疫苗仍然有效，特别是对防止60岁以上人群重症、死亡有明显效果。 ”张云涛强调，目前奥株疫苗的接种，从临床设计角度看，并不是用4针设计的，而是前期在完成2针或3针灭活疫苗的基础上进行的接种研究。

对于备受关注的老年、儿童能否接种奥株疫苗，张云涛表示，目前的临床研究将首先推广到18岁以上的人群，然后加快对3至17岁人群、婴幼儿年龄段的临床研究。 得到数据后，这部分人也可以接种。

“奥株疫苗禁忌事项与原代灭活疫苗禁忌事项完全一致，无其他特殊事项。 糖尿病、高血压、艾滋病等人群相应临床研究层出不穷，未来禁忌证将逐渐减少。 ”张云涛说。

谈及奥密克荣新冠状病毒灭活疫苗的生产问题，杨汇川表示，疫情爆发以来，我国生物已开始研发新冠疫苗和建厂，在全国建立了3个P3高级生物安全实验室和6个P3高级生物安全生产工厂，每年可超过70亿剂。 中国生物原来建设的这些生产设施，包括配套分包在内，可以继续用于奥株疫苗的生产。

对于奥株疫苗何时上市，张云涛表示：“目前在中国香港和中国大陆开展临床研究，应该需要3到4个月左右的时间。”

奥密克荣新冠状病毒疫苗什么时候打

奥密克荣新冠状病毒疫苗可能会在2022年底打给国内民众，但具体要看政府安排。 一般情况下，首先给重点场所的人打电话，例如医务人员、旅行场所、文化娱乐场所、车站、机场、码头、公共交通工具等。

据了解，国药集团中国生物前期已推出原型股新冠灭活疫苗，在完成贝塔、三角洲变异毒株灭活疫苗研发的基础上，从香港大学引进奥密克戎变异毒株，于2021年12月9日快速启动奥股灭活疫苗研发。

目前，奥密克戎疫苗还处于临床试验阶段，肯定是安全的。 因为我国生物以随机、双盲、队列研究的形式，在完成2或3剂新冠接种疫苗的18岁以上人群中依次进行免疫临床研究，评价奥密克戎变异毒株新型冠状病毒灭活疫苗的安全性和免疫原性。